德国科思创 拜耳 PC RX1805 医疗级 耐油脂 医疗器械透明部件应用
起订量 (千克)价格
25-50025 /千克
500-100024 /千克
≥100023 /千克
  • 品牌:德国科斯创
  • 型号:25KG
  • 货号:Rx1805
  • 发布日期: 2026-05-26
  • 更新日期: 2026-06-15
产品详请
品牌 德国科斯创
货号 Rx1805
用途 医疗与生命科学领域 汽车工业领域 电子电气与光学领域 食品接触与通用工业领域
牌号 Rx1805
型号 Rx1805
品名 PC
包装规格 25KG
外形尺寸 袋装
厂家 德国科斯创
是否进口
科思创(原拜耳)Makrolon® Rx1805 是一款专为医疗行业量身打造的高粘度、生物相容、耐辐射灭菌、耐油脂腐蚀的透明聚碳酸酯(PC)材料,是 Makrolon® 系列中针对严苛医疗场景开发的标杆产品。该材料以 “生物安全 + 灭菌稳定 + 化学耐受 + 光学透明 + 结构强度” 五大核心优势,完美解决传统医疗级 PC 在消毒黄变、油脂侵蚀、人体接触安全等方面的痛点,广泛应用于一次性与重复使用医疗器械、生命科学设备、制药装置等领域,是全球医疗设备制造商的优选材料之一。

一、产品基础定位与核心特性

1. 产品定位

Rx1805 属于科思创 Makrolon® 医疗级 PC 序列,核心定位为中高粘度、多灭菌兼容型透明 PC,专为医疗注塑成型设计,兼顾厚壁医疗件的熔体强度与复杂结构件的成型稳定性。其核心优势集中在 “医疗场景专属性能优化”:既通过 ISO 10993-1 生物相容性认证,又支持伽马射线、电子束、环氧乙烷、高温蒸汽等多种灭菌方式,同时具备优异的耐油脂、耐药物腐蚀性能,适配含脂质药液、消毒试剂的长期接触场景,是输液系统、透析设备、手术器械等核心医疗部件的理想基材。

2. 核心技术特性

  • 医疗级生物安全:通过 ISO 10993-1 生物相容性测试,无细胞毒性、无致敏反应、无皮肤刺激,可安全用于与人体直接或间接接触的医疗器械部件,符合 USP Class VI 生物相容性标准,为医疗产品提供从源头的安全保障。
  • 多灭菌兼容不黄变:专为医疗灭菌流程优化,可耐受 25-50kGy 伽马射线、电子束辐照灭菌,以及 121℃/134℃高温高压蒸汽灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌,多次循环灭菌后仍保持低黄变、低雾度,光学性能与机械强度保留率超 90%,避免传统 PC 灭菌后脆化、发黄的问题。
  • 高耐油脂与化学稳定性:针对医疗场景中含脂质药液、异丙醇、消毒试剂的长期接触需求,具备优异的耐脂肪 / 耐油脂性能,可耐受含脂类药物、血液制品、常用消毒剂的腐蚀,长期接触无应力开裂、性能衰减,适配输液、透析、药物输送等场景。
  • 高粘度熔体强度:熔体体积流动速率(MVR)为 6.0-6.5 cm³/10min(300℃/1.2kg),属于中高粘度区间,熔体强度高、成型稳定性强,适配厚壁医疗件、大型器械外壳、复杂结构件的注塑成型,减少缩痕、气泡、熔接痕等缺陷,保障制品尺寸精度与结构完整性。

二、核心理化性能参数(ISO 标准,典型值)

1. 物理与光学性能

表格
性能指标 典型值 单位 测试标准
密度 1.20 g/cm³ ISO 1183
熔体体积流动速率(MVR) 6.0-6.5 cm³/10min ISO 1133(300℃/1.2kg)
成型收缩率 0.5-0.7 % ISO 294-4
饱和吸水率(23℃/50% RH) 0.30 % ISO 62
透光率(3mm) 89-90 % ISO 13468
雾度(3mm) <1.5 % ISO 14782
折射率 1.586 - ISO 489

2. 机械性能

表格
性能指标 典型值 单位 测试标准
拉伸模量 2400 MPa ISO 527-1/-2
屈服拉伸强度 67 MPa ISO 527-1/-2
断裂拉伸强度 75 MPa ISO 527-1/-2
断裂伸长率 120-150 % ISO 527-1/-2
弯曲强度 96 MPa ISO 178
弯曲模量 2400 MPa ISO 178
悬臂梁缺口冲击强度(23℃,3.2mm) 850-900 J/m ISO 180/1A
洛氏硬度(M 级) 74 - ISO 2039-2

3. 热性能

表格
性能指标 典型值 单位 测试标准
热变形温度(HDT,1.8MPa,未退火) 137 ISO 75-1/-2
维卡软化温度(Vicat B/50) 150-152 ISO 306
长期使用温度(RTI) 115-120 -
线性热膨胀系数 6.5×10⁻⁵ /K ISO 11359-1/-2

4. 电气与阻燃性能

表格
性能指标 典型值 单位 测试标准
体积电阻率 ≥10¹⁶ Ω·cm IEC 60093
介电强度 30 kV/mm IEC 60243-1
介电常数(1MHz) 3.0 - IEC 60250
耗散因数(1MHz) 1×10⁻³ - IEC 60250
阻燃等级 UL94 HB(1.5mm) - UL 94

三、加工工艺与成型建议

Rx1805 专为医疗注塑成型优化,需严格遵循以下加工规范,以保障医疗级性能与制品质量:
  1. 干燥处理:PC 材料易吸湿,加工前必须充分干燥,建议 110-120℃热风干燥 4-6 小时,含水率控制在<0.02%,避免成型时出现气泡、银纹、降解黄变,影响光学性能与灭菌稳定性。
  2. 注塑工艺参数:料筒温度 280-320℃(分段控制:进料段 280-290℃,压缩段 300-310℃,计量段 310-320℃),喷嘴温度略低于计量段,防止熔体降解;模具温度 80-100℃,透明医疗件建议采用镜面抛光模具,提升表面光洁度与光学透明度。
  3. 成型控制:注射压力 80-120MPa,保压压力 50-70MPa,厚壁件需延长冷却时间,避免内应力残留导致灭菌后开裂;成型后制品建议进行退火处理(100-110℃,2-4 小时),消除内应力,提升耐化学性与灭菌稳定性。
  4. 卫生与合规:医疗级材料加工需使用专用设备,避免与其他材料交叉污染;生产过程需遵循医疗设备 GMP 规范,保障制品的洁净度与可追溯性。

四、核心应用领域(医疗场景为主)

Rx1805 凭借 “生物相容 + 灭菌稳定 + 耐油脂 + 高透明 + 高抗冲” 的综合性能,广泛应用于以下医疗与高端工业场景:

1. 输液与给药系统(核心应用)

  • 输液器组件:输液阀、无针注射接头、药液过滤器外壳、输液器滴斗,高透明便于观察药液流动,耐药液腐蚀,可通过环氧乙烷灭菌,适配一次性输液产品。
  • 药物输送装置:胰岛素泵储药器外壳、输液泵面板、药物输送管路接头,耐含脂类药物腐蚀,生物相容安全,长期接触无药物污染风险。
  • 血液采集与处理:采血针座、采血管组件、血液分离装置外壳,高抗冲不易破裂,透明可视便于血液观察,适配一次性医疗耗材。

2. 透析与血液净化设备

  • 透析机透明外壳、管路接头、血液滤过组件、透析液容器,高透明便于观察液体流动与设备运行状态,耐透析液腐蚀,可通过伽马射线灭菌,适配透析设备的重复使用与消毒流程。
  • 血液净化装置部件:血浆分离器外壳、管路连接件,耐血液腐蚀、生物相容,保障血液净化过程的安全稳定。

3. 手术器械与外科耗材

  • 手术器械手柄、牙科器械外壳、内窥镜部件、一次性手术器械组件,高抗冲不易断裂,可通过伽马射线或环氧乙烷灭菌,适配一次性与重复使用器械需求。
  • 外科耗材:手术器械托盘、器械盒透明盖,高透明便于器械观察与管理,耐蒸汽灭菌,长期使用无黄变、开裂。

4. 监护与诊断设备

  • 监护仪透明面板、检测仪器视窗、诊断设备外壳、实验室仪器部件,高透明便于观察数据与样品状态,绝缘性能优异,适配医疗设备的电气安全需求,可通过蒸汽或环氧乙烷灭菌,满足设备消毒要求。
  • 体外诊断设备:试剂瓶外壳、检测仪器部件,耐化学试剂腐蚀,生物相容,保障诊断结果的准确性与安全性。

5. 其他医疗与高端工业场景

  • 制药设备部件:药品包装容器、药物灌装设备透明件,耐药物腐蚀、生物相容,适配制药生产的洁净环境与消毒流程。
  • 汽车与电子工业:汽车车灯透镜、充电桩透明外壳、高端电子设备视窗,依托高耐热、高透明、高抗冲特性,适配严苛工业环境。
  • 食品接触设备:食品加工设备透明部件、耐高温食品容器,部分场景可通过食品接触认证,耐蒸煮、无毒无味。

五、产品优势与市场价值

1. 核心竞争优势

  • 医疗场景专属优化:生物相容、多灭菌兼容、耐油脂腐蚀三大核心特性,精准解决医疗 PC 的行业痛点,是少数可同时适配伽马射线与蒸汽灭菌的中高粘度 PC 材料。
  • 性能与加工平衡:中高粘度设计兼顾厚壁件熔体强度与复杂件成型流动性,成型窗口宽,良品率高,适配医疗注塑的高洁净度、高精度要求。
  • 合规性保障:通过 ISO 10993-1 生物相容性、UL、RoHS 等多项认证,满足全球医疗设备法规要求,助力企业快速通过 FDA、CE 等市场准入审核。
  • 长期稳定性:科思创原厂技术支持与稳定供货,材料批次一致性高,性能稳定,减少因材料波动导致的产品报废与合规风险。

2. 市场价值

Rx1805 作为医疗级 PC 领域的标杆产品,为医疗设备制造商提供了 “安全、稳定、高效” 的材料解决方案:对一次性医疗耗材而言,其耐灭菌、低黄变特性保障了产品的货架期与使用安全性;对重复使用医疗器械而言,其多次灭菌后的性能稳定性降低了设备维护成本与更换频率;对生命科学设备而言,其高透明、耐化学腐蚀特性提升了设备的可靠性与使用寿命。
在全球医疗设备轻量化、安全化的发展趋势下,Rx1805 凭借科思创的技术积淀与医疗场景专属优化,成为输液、透析、手术器械、诊断设备等领域的主流材料选择,助力医疗行业提升产品品质与患者安全保障水平。
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